Tuesday, October 11, 2016

A study of verutex ( fusidic acid ) , eritex ( eritromicina) and fisiogel in the management of tarceva - a






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Un estudio de Verutex (Ácido fusídico), Eritex (eritromicina) y Fisiogel en la Gestión de Tarceva asociada a la erupción. Más detalles de estudio conforme a lo dispuesto por Hoffmann-La Roche: Medidas de resultado primarias: Porcentaje de participantes que desarrollen erupción cutánea [Marco de tiempo: 30 días] [designada como cuestión de seguridad: No] erupciones en la piel fue evaluada por el investigador y dermatólogos (estos últimos sólo a través de fotos) y obtuvo de acuerdo con (Criterios Instituto Nacional del Cáncer - Common Terminología para Eventos Adversos) NCI-CTCAE (versión 3 (línea & quot; Rash / descamación & quot; - nombre corto & quot; erupción & quot;). Porcentaje de pacientes con erupción cutánea estratificados según la gravedad de Grado [Marco de tiempo: 30 días] [designada como cuestión de seguridad: No] La gravedad de la irritación de la piel se clasifica en una escala de 5 puntos, donde 0 (igual) = ausente, 1 = milla, 2 = moderado, 3 = severo, 4 = peligro la vida y la muerte = 5 Medidas de resultado secundarias: Tiempo hasta la aparición de la erupción cutánea [Marco de tiempo: los días 0, 15 y 30] [designada como cuestión de seguridad: No] Tiempo de aparición de erupciones en la piel se calculó como el número de días desde el día 0 hasta la primera aparición de erupciones en la piel como se define por el NCI-CTCAE Porcentaje de participantes con eritema [Marco de tiempo: los días 0, 15 y 30] [designada como cuestión de seguridad: No] El eritema se define como el enrojecimiento de la piel o las membranas mucosas, causada por la hiperemia de los capilares superficiales Porcentaje de participantes con prurito [Marco de tiempo: los días 0, 15 y 30] [designada como cuestión de seguridad: No] El prurito se define como una picazón intensa localizada Porcentaje de participantes con dolor [Marco de tiempo: los días 0, 15 y 30] [designada como cuestión de seguridad: No] El dolor se define como una sensación desagradable causada a menudo por estímulos intensos o perjudiciales Porcentaje de participantes con eritema estratificados según la gravedad de Grado [Marco de tiempo: 30 días] [designada como cuestión de seguridad: No] La gravedad de la irritación de la piel se clasifica en una escala de 5 puntos, donde 0 (igual) = ausente, 1 = milla, 2 = moderado, 3 = severo, 4 = peligro la vida y la muerte = 5; Severidad calificado por el oncólogo. Porcentaje de participantes con prurito estratificados según la gravedad de Grado [Marco de tiempo: 30 días] [designada como cuestión de seguridad: No] La gravedad de la irritación de la piel se clasifica en una escala de 5 puntos, donde 0 (igual) = ausente, 1 = milla, 2 = moderado, 3 = severo, 4 = peligro la vida y la muerte = 5; Severidad calificado por el oncólogo. Porcentaje de participantes con dolor estratificados según la gravedad de Grado [Marco de tiempo: 30 días] [designada como cuestión de seguridad: No] La severidad del dolor se clasifica en una escala de 5 puntos, donde 0 (igual) = ausente, 1 = milla, 2 = moderado, 3 = severo, 4 = peligro la vida y la muerte = 5; Severidad calificado por el oncólogo. pacientes adultos, & gt; = 18 años de edad; localmente avanzado o metastásico del cáncer de pulmón de células no pequeñas (estadio IIIB / IV); elegibles para comenzar el tratamiento con Tarceva, o recibir Tarceva para el & lt; = 5 días. presencia de erupciones en la piel u otros signos de toxicidad de la piel; tratamiento con cualquier antibiótico sistémico o intranasal dentro de los 7 días antes de la aleatorización; el tratamiento con otra formulación tópica dentro de los 14 días antes de la aleatorización; otra terapia contra el cáncer, además de Tarceva. Contactos y ubicaciones La elección de participar en un estudio es una decisión personal importante. Hablar con los miembros de su médico ya sus familiares o amigos acerca de la decisión de unirse a un estudio. Para obtener más información sobre este estudio, usted o su médico puede comunicarse con el personal de investigación del estudio utilizando los contactos que aparecen a continuación. Para obtener información general, vea Información acerca de los estudios clínicos. Por favor refiérase a este estudio por su identificador de ClinicalTrials. gov: NCT00718315




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